摘要：
智通财经APP讯，百济神州(06160)发布截至2023年9月30日止3个月第三季度业绩及业务进展，公司于期内实现总收入7.813亿美元，同比增长101.6%;全球产品收入5.95... 智通财经APP讯，百济神州(06160)发布截至2023年9月30日止3个月第三季度业绩及业务进展，公司于期内实现总收入7.813亿美元，同比增长101.6%;全球产品收入5.953亿美元，同比增长70.3%;净利润2.154亿美元，同比扭亏为盈;研发费用4.53亿美元，同比增长6.31%;基本每股收益0.16美元。
该集团的关键业务进展和管线亮点如下：
(1)百悦泽全球销售额达3.577亿美元，同比增长130%，主要得益于CLL等多项适应症的全球上市工作正在不断推进。
(2)公司获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极意见，支持百悦泽用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL) 成人患者。
(3)公司获得英国国家卫生与临床优化研究所的积极评估意见，推荐英格兰和威尔士国家医疗服务体系报销百悦泽治疗R/R CLL成人患者的费用。
(4)公司重获百泽安开发、生产和商业化的全球权利，加强公司在实体肿瘤领域的全球产品组合。
(5)欧盟委员会(EC)批准百泽安作为单药治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性ESCC的成人患者。
(6)美国食品药品监督管理局(FDA)已受理一项百泽安上市许可申请 (BLA)，用于一线治疗不可切除、复发、局部晚期或转移性ESCC患者。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA)，FDA预计将于2024年7月对该项申请做出决定。
据悉，于2023年第三季度，净利润提高主要归因于经营亏损减少，以及与百时美施贵宝(BMS)仲裁解决相关的非经营收入3.629亿美元。经营亏损同比减少3.044亿美元，主要是由于产品收入增长和费用管理推动了经营杠杆效益的改善。此外，重新获得欧司珀利单抗和百泽安的全部全球商业化权利后，公司确认了与合作相关的剩余递延收入，从而增加了公司的总收入。
百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)先生表示：“我们的团队本季度在全球产品组合中再次取得强劲的业绩，这得益于百悦泽持续的成功上市，包括在慢性淋巴细胞白血病(CLL)等所有已获批适应症中不断取得快速应用。我们很高兴重新获得了百泽安的全球权利，这一款药品现已在欧盟获批，同时还在其他10个市场推进监管审评。我们现在比以往任何时候更能推进全球增长策略，与此同时，稳步提升经营杠杆效益，并控制费用增长。”
